国卫财政函〔2026〕131号
各省、自治区、直辖市及新疆出产建设兵团卫生健全委、中医药局、疾控局:
推动公立医疗卫朝气构医用设备集中采购治理,是党中央、国务院的沉要决策部署,是加强医药卫生领域廉政建设的沉要行动。为规范有序推动该项工作全面落地执行,经商财政部赞成,现就有关事项通知如下:
一、执行领域
全国公立医疗卫朝气构使用按划定纳入预算治理的资金,购置列入部门集中采购目录的医用设备,均应执行部门集中采购。产生严沉天然灾害、突发公共卫滋事务和其他不成抗力事务等必要进行垂危采购的特殊情况之表。采购甲乙类大型医用设备须先获得配置许可。
二、合用司法造度
医用设备集中采购该当执行当局采购司法造度划定,落实当局采购政策要求,准则上选取公开招标等竞争性采购方式。涉及当局采购预算和打算治理、信息统计等工作,持续依照现行治理划定和预算治理级次执行。
三、工作准则
(一)治理、执杏注监督权责明确,相互造约。要科学设计造度、合理配置权限、落实多元监督、构建相互造约机造,确保采购工作规范有序、清廉高效。
(二)技术合适、质量优先、价值合理。医疗卫朝气构购置医用设备要切合职能定位必要和阶梯配置要求。要将质量、价值、服务等重要成分纳入采购评审尺度,尝试优质优价。既要阐扬集中采购规模效益、挤出价值水分,也要强化全性命周期成本理想,两全耗材、维保等需要,科学选择评审步骤,防备“内卷式”竞争。
(三)依法依规、平正公正、公开通明。严格执行当局采购法,规范发展采购活动,不得设置歧视性、偏差性条款。依照划定向社会公开信息,加快构建集中采购价值通明机造,守护平正竞争,推进全国统一大市场建设。
四、重要工作
(一)分级组织医用设备部门集中采购。
国度级集中采购。国度卫生健全委持续掌管组织全国公立医疗卫朝气构甲类大型医用设备集中采购。个性化定造水平高、需配套设计并建设基础设施工程、逐台按法式获得注册的设备,待前提成熟后纳入部门集中采购目录尝试集中采购。
省级集中采购。省级卫生健全行政部门掌管组织属地内所有公立医疗卫朝气构乙类大型医用设备集中采购,并逐步将购置资金投入量大、市场竞争不充分的其他医用设备纳入集中采购领域。2026年底前至少实现一轮集中采购。准则上每年上半年至少组织1次集中采购,可结合必要增长采购拼笪。
市地级集中采购;行蛲贫械丶兑接蒙璞讣胁晒。2027年6月底前,各省份至少确定1个市地发展试点并实现一轮集中采购工作。
(二)推动高值医用设备登记数据库建设。
国度卫生健全委构建医用设备集中采购价值通明机造,加强信息化和人为智能支持保险,推动全国高值医用设备(即纳入集中采购领域的医用设备,下同)登记数据库建设。各省级卫生健全行政部门要将高值医用设备有关采购信息实时上传登记登记。具体工作铺排另行部署。
五、沉点环节
(一)造订部门集中采购目录。
国度卫生健全委、省级卫生健全行政部门别离造订本级医用设备部门集中采购目录,按划定报同级财政部门登记后组织执行。试点市地要本着稳妥审慎、先易后难的准则,报省级卫生健全行政部门钻研拟定市地级部门集中采购目录,按划定推广有关法式后执行。不得将该当属于省级执行的乙类大型医用设备集中采购交由市地级采购。
(二)确定执行机构。
卫生健全行政部门在所属单元等非投机事业法人中择优选择1家专业能力强、内控治理规范、切合前提的机构作为集中采购执行机构,具体组织集中采购工作。执行机构与公立医疗卫朝气构签定委托和谈,凭据和谈约定的采购工作,自行组织或委托采购代理机构发展集中采购。卫生健全行政部门可凭据工作必要当令调整执行机构。
(三)加强采购需要治理。
公立医疗卫朝气构承担采购需要治理主体责任,依照《当局采购需要治理法子》有关要求设定、报送采购需要,并强化采购需要形成和实现过程的内部节造微风险治理。
集中采购执行机构要在公立医疗卫朝气构设定采购需要等方面阐扬专业支持作用。凭据公立医疗卫朝气构采购需要,科学合理分级分类划分采购包,不搞单一“一刀切”。采购文件要全面规范反映采购需要,经公立医疗卫朝气构书面确认后颁布。
(四)强化评审环节异常廉价审查。
严格落实财政部关于推动解决当局采购异常廉价问题的有关要求,在采购文件中明确启动异常廉价审查的情景,规范发展审查,实时应对措置,如实纪录审查定见和了局。
(五)健全汇报造度。
卫生健全行政部门要成立集中采购沉大事项和年度情况汇报造度。省级卫生健全行政部门需于2026年6月底前,将本省份集中采购工作规划报送国度卫生健全委登记。每年12月底前,省级卫生健全行政部门向国度卫生健全委汇报今年度工作情况。
六、工作要求
(一)提高思想意识。各地要充分意识做好医用设备集中采购工作对加强医药卫生领域廉政建设、降低采购成本和患者医疗用度职守、提高医疗服务质量的沉要意思,确保各项工作合法合规、高质高效、平闻仔序。要坚守医疗卫滋事业的公益属性,严格落实节造三级公立医院规模无序扩张、设备配置与职能定位相适应、严禁举债购置大型医用设备等工作要求。
(二)加强两全局署。省级卫生健全行政部门要成立健全医用设备集中采购工作组织治理系统,确定牵头处室,造订工作规划,美满治理造度,健全工作机造,加强对市地级集中采购工作的领导。激励成立省际、市际间采购同盟,充分阐扬集中采购规模效益。
(三)强化执行保险。各地要领导督促执行机构强化集中采购内部节造微风险治理,保险人力建设,提高职业素质和专业技术,强化法造教育和清廉自律教育。暂未纳入国度级集中采购的甲类大型医用设备,属地省级卫生健全行政部门和执行机构要领导医疗机构依法依规做好自主采购。
(四)严格监督治理。医用设备集中采购该当接受本级财政部门监督治理,共同做好审计、纪检监察等表部监督。要充分阐扬内部审计和财会监督作用,强化日常过程监督,实时发现和处置苗头问题。
(五)做好政策解读。各地在部署、执行集中采购过程中要稳妥做好政策解读和疏导,实时回应社会关切。
本通知自印发之日起执行,与医用设备集中采购有关的其他未尽事宜,依照当局采购现行治理划定执行。《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购治理的通知》(卫规财发〔2007〕208号)同步废止。《卫生部办公厅关于印发甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)的通知》(卫办规财发〔2012〕96号)和《卫生部办公厅关于印发乙类大型医用设备集中采购工作领导定见的通知》(卫办规财发〔2013〕7号)有关内容如与本通知存在不一致的,以本通知为准。
国度卫生健全委 国度中医药局 国度疾控局
2026年5月20日